ʻO nā huahana hilinaʻi a paʻa ke ola o kahi hui.Mai kona hoʻokumu ʻana ma kahi o 5 mau makahiki i hala aku nei, ua kau mau ʻo Epiprobe i ka maikaʻi ma mua, e hāʻawi ana i nā mea hoʻohana i nā huahana screening maʻi maʻi kiʻekiʻe a hilinaʻi.Ma Mei 9, 2022, ma hope o ka loiloi koʻikoʻi e ka poʻe loea mai BSI British Standards Institution Certification (Beijing) Co., Ltd., ua lanakila ʻo Epiprobe i ka "ISO 13485:2016" hōʻoia ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi.ʻO ke ʻano o ka noi e pili ana i ka hoʻolālā, hoʻomohala, hana ʻana, a me ka hāʻawi ʻana i nā pahu hoʻāʻo ʻike methylation gene (PCR-fluorescence method).
ʻO ke koʻikoʻi o ka hoʻokō ʻana i ka palapala ISO 13485
He hōʻoia piha kēia o ke kaʻina holoʻokoʻa o ka noiʻi huahana a me ka hoʻomohala ʻana, ka hana ʻana, a me ke kūʻai ʻana i loko o ka ʻoihana, e hōʻike ana i ka ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi o ka ʻoihana e hoʻokō me ke kūlana honua o ISO 13485: 2016 no nā ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi.Hiki i ka hui ke hoʻomau a hoʻolako i nā huahana kiʻekiʻe e kū ana i nā pono o nā mea kūʻai aku o ka lāʻau lapaʻau, a ua hōʻea i nā kūlana honua i ka hoʻolālā huahana, hoʻomohala, hana, a kūʻai aku.Hōʻailona kēia i ka hoʻomaikaʻi hou ʻana i ka pae hoʻokele maikaʻi o Epiprobe e uhi ana i ke ola holoʻokoʻa o ka huahana a me ka neʻe ʻana i ka standardization, normalization, a me ka internationalization o kāna hoʻokele maikaʻi.
E pili ana i ka ʻōnaehana hōʻoia ISO 13485
ʻO ISO 13485: 2016 kahi kūlana hoʻokele maikaʻi i hoʻomohala ʻia e ka International Organization for Standardization (ISO) kūikawā no ka ʻoihana lāʻau lapaʻau (me ka in vitro diagnostic reagents), e uhi ana i nā kaʻina hana e like me ka hoʻolālā a me ka hoʻomohala ʻana, ka hana ʻana a me ka hāʻawi ʻana i nā mea lapaʻau.ʻO kēia maʻamau ka mea maʻamau i hoʻohana ʻia i ka ʻōnaehana ʻoihana maʻamau i ka ʻoihana olakino a hōʻike i nā hana maikaʻi loa i ka hoʻokele maikaʻi no ka ʻoihana olakino olakino.
ʻO ke kaʻina hana hōʻoia o ka Epiprobe's ISO 13485 Certification
I ʻAukake 2021, ua ʻae ka ʻoihana hōʻoia i ka palapala noi a Epiprobe no ka ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi.Mai Malaki 1 a hiki i ka lā 3, 2022, ua hana nā lālā o ka hui loiloi i ka nānā ʻana a me ka loiloi o nā limahana, nā lako a me nā mea hana, a me nā palapala pili a me nā moʻolelo o ka hana ʻana o ka ʻoihana, ka maikaʻi, ka noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana, ka hoʻokele waiwai, a nā keʻena kūʻai.Ma hope o ka nānā pono a me ka noʻonoʻo, ua manaʻo ka poʻe loea o ka hui loiloi ua paʻa nā ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi o Shanghai Epiprobe Biology Co., Ltd. (Xuhui) a me Shanghai Epiprobe Jinding Biology Co., Ltd. (Jinshan), ua paʻa nā palapala pili. lawa, a me ka hoʻokō ʻana i ka manual quality, nā palapala kaʻina hana, nā loiloi kūloko, nā loiloi hoʻokele, a me nā kaʻina hana ʻē aʻe ua maikaʻi a hoʻokō pono i nā koi o ka maʻamau ISO 13485.
Kōkua ka hoʻokele waiwai piha iā Epiprobe e hoʻokō i nā hopena hua
Mai kona hoʻokumu ʻana, ua hoʻopili ʻo Epiprobe i ka waiwai o ka "kū ʻana i nā huahana" a hoʻokumu i kahi hui loiloi loiloi kūloko e hoʻokō i ka hoʻomākaukau ʻana i nā palapala ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi, nā loiloi kūloko a me nā hana hana ʻē aʻe e hōʻoia i ka hoʻokō pono ʻana o nā huahana i nā kūlana hoʻoponopono. nā palapala i loko o ke kaʻina hoʻokele holoʻokoʻa holoʻokoʻa, e ʻike mālie ana i ka hoʻokele waiwai piha.Ua loaʻa i ka hui he 4 mau palapala lāʻau lapaʻau Class I (Nūhou maikaʻi! Epiprobe Biology Loaʻa i ʻelua mau papa hana lāʻau lapaʻau papa I no nā Nucleic Acid Extraction Reagents!) European CE Certification), a ua alakaʻi i ke komo ʻana i ka mākeke o ka maʻi kanesa gene methylation diagnostic.
I ka wā e hiki mai ana, e hahai pono ʻo Epiprobe i nā koi o ISO 13485: 2016 ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi, e pili ana i ke kulekele maikaʻi o "Product-oriented, Technology-centered, and Service-oriented".E hoʻomau mau ka hui hoʻokele maikaʻi i nā pahuhopu hoʻolālā maikaʻi, e hoʻomalu piha i kēlā me kēia loulou mai ka hoʻomohala ʻana i ka reagent a hiki i ke kaʻina hana, a hoʻokō mau i ka mana kaʻina hana a me nā koi hoʻokele pilikia i kuhikuhi ʻia i nā palapala ʻōnaehana maikaʻi e hōʻoia i ka palekana a me ka pololei o nā huahana.E hoʻomaikaʻi mau ka ʻoihana i kona pae hoʻokele maikaʻi, e hōʻoia i ka maikaʻi o nā huahana a me nā lawelawe, e hoʻonui i ka hiki ke hoʻokō mau i nā pono a me nā manaʻo o ka mea kūʻai aku, a hāʻawi i nā mea kūʻai aku i nā huahana a me nā lawelawe hoʻomaʻamaʻa kiʻekiʻe.
Ka manawa hoʻouna: Apr-28-2023